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生物监测验证装置

本品由装载生物指示剂的舱体、内径1mm两端各长1m的聚四氟乙烯软管、塑料盘、密封胶圈等组成,需配合本公司生产的快速生物指示剂使用,能代表管腔器械内部的灭菌效果。灭菌后,若舱体内的生物指示剂呈阴性,同时阳性对照的生物指示剂呈阳性,则说明本次灭菌合格。

使用范围和使用方法

使用范围

配合生物指示剂使用,用于灭菌效果监测。

使用方法

1、在生物指示剂表面的标签空白处记录灭菌管理的必要事项(如:灭菌处理日期、操作人员等)。

2、旋开生物指示剂舱体盖子,将生物指示剂盖子向下放入生物指示剂舱体中,旋上舱体盖子,使舱体固定在塑料盘上。然后放于灭菌器较难灭菌位置,运行灭菌程序。

3、灭菌完毕后将本品中的生物指示剂取出。压下指示剂盖子封闭盖子侧面透气孔,用快速生物阅读器上专用卡槽挤压指示剂塑料管,使塑料管内的玻璃管破碎,确认菌片完全浸没在培养液中,插入快速生物阅读器中进行培养。

4、另取一支同一批号的未经灭菌的生物指示剂,压下指示剂盖子封闭盖子侧面透气孔,用快速生物阅读器上专用卡槽挤压指示剂塑料管,使塑料管内的玻璃管破碎,确认菌片完全浸没在培养液中,作为阳性对照在快速生物阅读器中同时进行培养。对于进行培养检测的生物指示剂,培养基安瓿管夹碎后应在2分钟内放入阅读器进行培养。

5、快速生物指示剂在快速生物阅读器中的检测时间为20分钟,若需要观察恢复培养基的颜色变化需继续培养至48小时。

6、在对经过灭菌处理的生物指示剂进行培养的每一天里,都激活并培养至少一个同批号未经灭菌处理的生物指示剂以作为阳性对照。

结果判定

荧光检测结果判定

1、对于灭菌后的生物指示剂,荧光阳性(红灯或者+)表示灭菌不合格。

2、对于灭菌后的生物指示剂,荧光阴性(绿灯或者一)表示灭菌合格。

3、阳性对照须呈荧光阳性结果,此次生物检测结果才有效。

生物检测结果判定

1、对于灭菌后的生物指示剂,生物阳性(培养基颜色由紫色变为黄色)表示灭菌不合格。

2、对于灭菌后的生物指示剂,生物阴性(培养基颜色保持不变)表示灭菌合格。

3、阳性对照须呈生物阳性结果,此次生物检测结果才有效。

产品规格

1个/盒

使用期限

自生产日期起一年

储存条件

请在温度4℃~30℃,相对湿度≤50%条件下保存,远离灭菌剂及其他化学物质,避免日光和紫外线照射,请勿冷冻。

注意事项

1、本品可重复使用,使用寿命为50次灭菌循环,超寿命使用可能由于密封等问题导致错误监测结果。

2、本品使用前务必完整、清洁和干燥,如出现破损或污染,请勿使用。

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